TA的每日心情 | 2024-10-30 09:36 |
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DDD=180μg
个人看法,仅供参考
通用名:聚乙二醇干扰素α-2a注射液
商品名称:派罗欣
【性状】本品为透明无色至淡黄色液体。
【药理作用】药理作用:聚乙二醇干扰素α-2a是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰 素。干扰素与细胞表面的特异性受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并迅速 激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增 殖,并具有免疫调节作用。 健康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时,血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS,抗病毒活性指标)活性迅速升高。PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上,且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的 活性高。与年轻人比较,62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ,所产生的血清2, 5-OAS活性强度和持续时间有所减低。
【适应证】1、慢性乙型肝炎:本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)确诊。通常也需获取组织学证据。2、慢性丙型肝炎:本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿表现,慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗HCV抗体和HCV RNA)。通常诊断要经组织学确证。
【用法用量】1、慢性乙型肝炎用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射。2、慢性丙型肝炎本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射。
【不良反应】最常见不良反应(发生率≥10%):全身(乏力、发热、寒战、注射局部反应、虚弱、疼痛),胃肠反应(恶心和呕吐、腹泻、腹痛、消化不良),代谢和营养(厌食、体重下降),肌痛、关节痛,神经精神疾病(头痛、失眠、抑郁、头晕、注意力不集中、焦虑),呼吸系统紊乱(呼吸困难、咳嗽),皮肤(脱发、搔痒症、皮炎、皮肤干燥、皮疹),感染和传染病(咽炎)发生率在2~10%之间:血液和淋巴系统异常(淋巴结肿大、贫血和血小板减少),内分泌异常(甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进)等。
【禁忌】对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋型剂过敏自身免疫性慢性肝炎严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化新生儿和3岁以下儿童,因为本产品含有苯甲醇有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病有严重的精神疾病或严重的精神疾病史,主要是抑郁妊娠和哺乳当本品和利巴韦林联合使用时.
【注意事项】抑郁史的患者,有严重或不稳定心脏病的患者,有自身免疫性疾病的患者,牛皮癣患者,与有可能引起骨髓抑制的药物合用时,应慎用本品。中性粒细胞计数小于1500个/mm3和血小板计数小于75,000个/mm3或血红蛋白小于10g/dl(贫血)的患者要慎用本品。在使用本品治疗前,建议所有患者进行血常规检查和生化检查。下列指标是开始治疗前要达到的基础值:1)血小板计数≥90,000个/mm3)中性粒细胞计数(ANC)≥1,500个/mm3)TSH和T4在正常范围内或甲状腺功能可以完全控制出现严重的急性过敏反应,应停药,并立即给予适当的治疗;出现持续的或原因不明的肺浸润或肺功能异常,应停用本品。使用本品时应注意不要驾驶交通工具和操作机械。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期禁止使用本品。使用本品治疗期间患者应采取有效避孕措施。目前尚不清楚本品及其赋型剂是否经人乳排泌,因此要根据药物治疗对母亲的重要性来决定停止哺乳还是停止治疗。
【儿童用药】不能用于新生儿和婴幼儿。
【老人用药】老年患者无需调整剂量。 |
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