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各有关单位:
随着我国药物研究法规的不断完善,对药物研究的技术要求不断提高,创新药物的I期临床试验(临床药理学试验)新问题日益突出,而药代动力学与生物等效性研究是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分,也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目,对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率,节约研发资金;我单位于2011年10月21日-24日在北京市举办“2011药物代谢及药代动力学研讨会”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2011年10月22日-24日(21日全天报到)
地点: 北京市 (详细地点、需报名后另行通知)
二、会议主要交流研讨内容:
1.新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点
2.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价
3.药代动力学、生物等效性和耐受性试验的典型研究范例与报告格式
4.高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计及数据处理分析
5.创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题
6.新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义
7.新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求
8.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题
9.特殊药代动力学研究
10.药代动力学研究中的计算问题,以及药代动力学分析软件的演示与评价
11.创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究
12.群体药物动力学/药效动力学模型化与仿真
三、参会对象:
制药企业研发人员,医药科研院(所)和医药高等院校中从事药物研发的相关人员;国家药物临床研究机构中从事Ⅰ期临床试验的研究者,临床药学和临床药理学工作者。
四、参会费用:
非会员单位1980元/人; 会员单位1480元/人(需出示相关证明)
(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)食宿统一安排,费用自理
五、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
4、论文来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱jianghui64@163.com,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期:2011年10月15日。
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
联 系 人:江慧 邮 箱:jianghui88@vip.163.com
电 话:010-51607200 传 真:010-51606744
二零一一年九月一日
附件一 专家日程
附件一
日 程 安 排 表
10月22日
(星期六)
8:30-11:30
一.创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究
二.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题
三.临床前药代动力学研究基本原理、方案设计、实施
主讲人:张振清 军事医学科学院药代动力学重点实验室
10月22日
(星期六)
14:00-17:00
一. 新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点
二.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价
主讲人: 崔一民 北京大学第一医院
10月23日
(星期日)
08:30-11:30
一.药物临床药代动力学研究指导原则
二.药代动力学、生物等效性和耐受性试验的典型研究范例与报告格式
主讲人:赵彩云 北京大学临床药理研究所
10月23日
(星期日)
14:00-17:00
一. 生物技术药物药代动力学的研究
主讲人:宋海峰 军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室
10月24日
(星期一)
08:30-11:30
一. 靶向药物制剂药代动力学研究
二. 缓释控释制剂药代动力学研究
主讲人:高春生 军事医学科学院毒物药物研究所
10月24日
(星期一)
14:00-17:00 一、群体药物动力学/药效动力学模型化与仿真-原理,软件介绍与实例分析
主讲人:卢 炜 北京大学药学院
备注 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
附件二:参会回执表
附件二:
“2011药物代谢及药代动力学研讨会”回执表
因参会名额受限、欲参加单位请尽快报名注册
(此表复制有效)
单位名称 联系人
地 址 邮 编
姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机
住宿是否需要单间:是○ 否○ 是否参加企业宣传: 是○ 否○
是否参加会议发言:是○ 否○
是否提交论文: 会员单位:是○ 否○
论文题目:
联系人:江慧 邮箱:jianghui88@vip.163.com
电话/传真: 010-51606744
此表复印有效
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