请教一个问题（这些注射剂是中药还是西药？）

zwsmys · 发表于 2008-10-23 10:52:36

丹参酮2注射剂、天麻素注射剂、银杏达莫注射剂等国药准字号都以H开头，它们不属于中成药制剂吗？

脉脉斜晖 · 发表于 2008-10-23 13:00:03

原帖由 zwsmys 于 2008-10-23 10:52 发表
丹参酮2注射剂、天麻素注射剂、银杏达莫注射剂等国药准字号都以H开头，它们不属于中成药制剂吗？

不属于

《药品注册管理办法》（局令第28号）
第一百七十一条　药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
　　《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
　　新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

求知 · 发表于 2008-10-23 13:54:25

应该不属于中药注射液，它们结构明确，可通过合成或结构修饰获得的制剂，属于化学合成类药物。

lockzhang · 发表于 2008-10-23 16:56:16

搞不懂国家新药审批中心是怎么审批新药的，同一药物审批N个名称，如茴三硫与环戊硫酮、肌苷与核糖次黄嘌呤、维生素B2与核黄素等等；除了国药准字H、Z、J、S外，还有国药准字B，不知大家见过没有？如宫环养血颗粒，国药准字B20020001。

yuzy355 · 发表于 2008-10-23 22:19:55

我曾经也是有这样的困惑？后我也根据《药品注册管理办法》把这些药品划入化学药品类。

XY7352961 · 发表于 2008-10-27 12:45:27

B开头的是按保健品管理的药品,估计是很多拿不到Z或H开头的就只能拿B开头的

lockzhang · 发表于 2008-10-27 22:24:30

中药中的单体、或中药成份添加西药，如天麻中的单体天麻素，银杏达莫中的双嘧达莫为西药，所以药品注册的时候是按照西药审批的，因此为国药准字H。

小王药师 · 发表于 2008-10-29 15:17:01

中药注射剂准字以H开头的，单品种的是人工合成的，而非天然植物提取的，还有就是复方制剂，中西药合用没，申请的化药准字。

疯狂药师 · 发表于 2008-10-29 20:36:48

银杏达莫国药批字以H开头，还是属于中药吗？在国家医保目录是归在中药的

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