SATURN研究结果公布：瑞舒伐他汀与阿托伐他汀难分胜负

近日，一项为期2年的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的头对头研究即“应用血管内超声（IVUS）评估瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠状动脉粥样硬化中的疗效比较研究 (SATURN)”结果公布。该研究显示，瑞舒伐他汀与双倍剂量的阿托伐他汀相比，在降低冠状动脉粥样硬化斑块体积百分比（PAV）方面无明显差异，而在降低动脉粥样硬化斑块总体积（TAV）方面优于后者。

SATURN研究是一项平行组、多中心、双盲、IIIb 期临床研究，纳入了世界上170个临床中心约1300名患者，历时104周，其目的是评估在高危患者中，瑞舒伐他汀（可定）40mg与阿托伐他汀80mg相比，对动脉粥样硬化病变进展的影响。采用的指标是血管内超声（IVUS）比较粥样斑块的体积。研究于2008年启动，2011年完成。

所有研究对象均为经冠状动脉造影确诊的冠心病患者，随机分为两组，分别接受瑞舒伐他汀40mg和阿托伐他汀80mg，每日一次口服，共24个月。采用IVUS比较24个月后冠状动脉粥样硬化斑块体积百分比（PAV）与基线水平的变化，作为主要研究终点；将动脉粥样硬化斑块总体积（TAV）作为次要研究终点。此外，还观察了他汀药物对血脂和标志物的影响，以及心血管事件发生率。

结果显示，瑞舒伐他汀与阿托伐他汀相比在数值上降低了PAV，但并未显示出统计学差异。而在次要终点降低动脉粥样硬化斑块总体积（TAV）方面，瑞舒伐他汀的疗效显著优于阿托伐他汀，且两者的差异具有统计学显著性。在SATURN研究中观察到瑞舒伐他汀的疗效与耐受性与既往的研究结果（如VOYAGER，STELLAR，ASTEROID，COSMOS等）以及已获批准的产品说明书的描述一致。

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