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卫生局对?还是药监局对?

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yzx1998 发表于 2007-7-4 23:17:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床药师网(linyao.net)免责声明
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马上卫生局要管理年检查了,有关药品有效期卫生局、药监局说法不一致!(有具体的有效期的不包括)
举例:有效期:2007.07
         卫生局:2007年6月30日到期了。
         药监局:2007年7月31日到期。药品管理法规定的,有法律依据......
         科室护士长最近纷纷来调药品,心痛啊!
       另外;哪位有管理年检查的药学材料啊?多谢了!
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  • TA的每日心情

    2022-4-26 08:13
  • 独步星空 发表于 2007-7-5 20:17:08 | 显示全部楼层
    这个还是药监部门的正确呀!!
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    该用户从未签到

    cwywyc 发表于 2007-7-5 22:13:35 | 显示全部楼层
    这个有效期的问题是药监部门的正确.今年3月份在<处方管理办法>的电视电话会议上,吴永佩明确地说:"以后医院的药品管理都归卫生局,药监局只负责医院制剂室这块."现在的卫生局既没有药政处,也没有药学专业人员(不知其他地方是否也是这样),对一些药学专业知识他们是不懂的.这也就难为了医院的药学人员.
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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2007-7-6 10:30:49 | 显示全部楼层
    药品效期识别有三种情况:
    1. 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日
      有效期系指药品在某一期限内有效,超过了该期限则失效。例:盐酸林可霉素片,标为“有效期:2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日,从6月1日起过期。再如:有效期1999.03.22,即1999年3月23日过期。

    2 直接标明失效期为某年某月或某年某月某日
      失效期系指药品到了某一期限即失效,可以用到所标明的月份的最后一天为止。例:盐酸林可霉素片,标为“失效期:2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。从5月1日起为过期药品。再如:依那普利(悦宁定),失效期:200l0701,即2001年7月1日为过期(注意:不要把有效期当作失效期,否则会造成大量浪费)。

    3 直接标明有效期为n年
      此种表示须根据批号推算。药品批号是药品生产编号的一种表示。同一次投料,同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。我国卫生部统一规定:批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号),标注时日号在前,分号在后,中间以短线相连。其中日号规定为六位数字表示;分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。例:阿替洛尔(氨酰心安)980516-02,有效期4年。“980516”为日号(年/月/日),即表示1998年5月16号生产;“02”为分号(批次号),表示第2批生产,也就是指该药品可以使用到2002年5月16日(注意:国外的批号常是药品的自编号,不一定反应生产日期)。

    另外,还有药品有效期与厂方负责期的区别 :
      药品有效期与厂方负责期是两个概念。厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的各种责任期限,这个期限的规定不是法定性,仅供工商内部执行,它是为了解决生产与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。在符合规定的贮藏条件下,在药厂负责期限内,如药品发生变质,由生产单位负责。反之,由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外,由经营单位负责。不能把负责期当作有效期,否则会造成药品的大量浪费,因为过了厂家负责期不一定就过了有效期。
      药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数据合理制定的。药品有效期具有法律效力,经营单位应负法律责任。
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    该用户从未签到

     楼主| yzx1998 发表于 2007-7-6 11:18:05 | 显示全部楼层
    全明白了,真是太感谢了!
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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:04
  • 小王药师 发表于 2007-7-9 08:39:28 | 显示全部楼层

    依照法律

    应该依照法律的明文规定执行,即使是错的也要执行,因为那是法律.
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  • TA的每日心情

    2019-9-28 10:21
  • leo88 发表于 2007-7-23 09:53:47 | 显示全部楼层

    法律依据?

    看的很明白,但希望还能提供具体依据,如参考哪个法律或规章的具体条文,让我们有据可依
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  • TA的每日心情

    2024-3-18 17:00
  • 乐乐周药师 发表于 2012-4-11 21:43:56 | 显示全部楼层
    wsplaojiu 发表于 2007-7-6  10:30
    药品效期识别有三种情况:
    1. 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日
      有效期系指药品在某一期限内 ...

    前二者都赞同,只是关于第三条,弱弱的问一声,“980516”为日号(年/月/日),即表示1998年5月16号生产;“02”为分号(批次号),表示第2批生产,也就是指该药品可以使用到2002年5月16日”    是不是应该使用到2002年5月15日呢?
    如果有效期为4年,整月标示好象有效期都标示到2002年5月,即可用到5月31日?
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