国药准字的讨论

现在出现了很多国药准字B的药品或者称之为“保健品”，其与药品管理法中“药品”一词的定义相矛盾，在今年的药品招标中有很多的国药准字B的品种中标，也就是说其已纳入药品管理，但是否可以进医疗机构的药房销售呢？ 前几年这样的品种在市面上为数不多，现在如雨后春笋大有普及之势，现在大卫生部制下的药品管理还不是很清晰有何动作，这部分品种又将是何去何从？ 在看病难看病贵的大环境下，鉴于药品的特性，是否又会增加就医的费用？ 望大家各抒己见,讨论中.......

只要是国药准字号的不管是H、S、Z、还是国药准字B等均可作为药物使用，因为它们就是按药品管理的，药监局来检查工作也是按药品对待的。

立法修订滞后，法规打架，辅以实施细则，条例，管理办法  ，名目繁多， 层出不穷，遵纪守法时还真感到茫然无助，无所适从

原帖由 lb1226 于 2008-8-21  10:37 发表
现在出现了很多国药准字B的药品或者称之为“保健品”，其与药品管理法中“药品”一词的定义相矛盾，在今年的药品招标中有很多的国药准字B的品种中标，也就是说其已纳入药品管理，但是否可以进医疗机构的药房销售呢？
(原来的保健药品（2001年前）在药品标准统一更换为国药标准后的药品批准文号格式，为国药准字B，可以进医院销售)
前几年这样的品种在市面上为数不多，现在如雨后春笋大有普及之势，现在大卫生部制下的药品管理还不是很清晰有何动作，这部分品种又将是何去何从？ (会长期存在 ) 在看病难看病贵的大环境下，鉴于药品的特性，是否又会增加就医的费用？ (我认为预防药品有很大的市场哦 ) 望大家各抒己见,讨论中.......

药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

8位数字的1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔族自治区

第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。

从2003年1月 1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号 “国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。

国药准字B:“保健品”穿上“国药准字”的外衣行走江湖。真的无所适从！

保健  品，保健  药品，
怎一个“烂－乱”字了得。

保健药品升为国药准字是当年SFDA收银子的好办法，可老百姓.........